華聲在線7月16日訊(全媒體記者 鄧玉嬌 通訊員 胡孟婷 馬貴)日前，省藥品監管局發布公告，賦權湖南省藥品監督管理局審評核查湘潭分中心辦理湘潭市行政區域范圍內醫療器械審評審批事項8項和監督檢查事項2項。這是省藥品監管局對湘潭分中心的首次賦權，讓湘潭醫療器械企業能夠享受“家門口”的審評審批服務。
湘潭分中心首次賦權事項包括第二類醫療器械首次注冊、變更注冊、延續注冊等相關業務子項技術審評主審、質量管理體系的現場核查，第二、三類醫療器械生產首次許可、延續許可、許可事項變更許可的現場核查，對第二、三類醫療器械注冊人、生產企業日常監督檢查以及有因檢查(含投訴舉報、信訪、輿情、不良事件)的現場檢查。
湘潭分中心負責人表示，首次賦權將大幅壓縮企業第二類醫療器械產品注冊審評審批周期，增強湘潭醫療器械產業招商引資核心競爭力，吸引更多優質醫療器械企業和項目落戶湖南省醫療器械產業園，加速園區創新成果轉化與產業集聚。
責編：劉暢暢
一審：印奕帆
二審：蔣俊
三審：譚登
來源：華聲在線
